Выбор региона:

Сертификат на электрокардиограф

Аккредитация в РосСтандарте

  • Занесение в реестр
  • Скидка 10% при заказе с сайта
  • Бесплатная доставка
  • При сумме заказа от 30 т.р.
    Сертификат ИСО - в подарок!
  • Высылаем сканы в течении 1 ЧАСА

образец заявки

По запросу


Как оформить сертификат на электрокардиограф

  1. заявка на сертификат ISO 9001:2015 Оставляете заявку на сайте или по телефону
  2. заявление на сертификат ИСО 9001:2015 Заполняете заявление, отправляете нам
  3. договор на покупку ISO 9001:2015 Оформляем договор, производите оплату
  4. получение ИСО 9001:2015 Через 2 часа получаете сертификат

Электрокардиограф является высокоточным современным медицинским прибором, призванным помочь докторам в анализе работы сердечно-сосудистой системы. Вне зависимости от фирмы-производителя он должен гарантированно выдавать точные результаты, быть простым в эксплуатации и безопасным для жизни и здоровья человека. Для получения официального подтверждения соответствия этим требованиям следует оформить сертификат на электрокардиограф.

Кроме того, чтобы производить и продавать такое медицинское оборудование, как электрокардиограф, фирма должна иметь свидетельство о государственной регистрации, иначе именуемое регистрационным удостоверением. Для оформления этого документа электрокардиографы проходят тщательную проверку в испытательных лабораториях. Проверяется их эффективность, точность и безопасность. Если, согласно протоколу испытаний, все показатели в норме, то выдается обязательный сертификат соответствия, наличие которого дает право производить и продавать медицинское оборудование.

Выдает этот документ центральное отделение Минздрава РФ. Это ограничение делает получение документа, как и на все прочее медицинское оборудование, достаточно длительным и сложным процессом.

В зависимости от условий работы и степени тяжести состояний пациентов специалисты используют различные типы данного оборудования:

  • одноканальные или многоканальные;
  • переносные или стационарные;
  • с механическим регистратором, термопринтером или с регистратором капиллярного типа и др.

Независимо от разновидности электрокардиограф всегда имеет:

  • устройство для снятия электрического сигнала;
  • усилитель биопотенциалов;
  • регистрирующий элемент.

Согласно закону РФ «Об обеспечении единства измерений», государство строго регулирует метрологические характеристики медицинских средств измерений, в том числе и электрокардиографов. Все подлежащие регулированию врачебные изделия содержатся в утвержденном законодательно перечне.

Проверка электрокардиографов на предмет соответствия всем необходимым требованиям проводится аккредитованными метрологическими службами при выпуске, после ремонта, ввозе из-за границы и в процессе эксплуатации с определенной периодичностью.

Подлежит ли моя продукция обязательной сертификации?

Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации/декларированию обширный. Для точного ответа отправьте заявку на обратный звонок! Наши специалисты проконсультируют и подберут для вас оптимальный вариант

Необходимо ли предоставлять образцы?

Все зависит от схемы сертификации, но, как правило, в предоставлении образцов нет необходимости. Оставить заявку на обратный звонок и наши специалисты проконсультируют Вас по данному вопросу

Как происходит дистанционная работа?

География наших клиентов начинается от Калининграда и заканчивается Владивостоком. Вся работа происходит посредствам электронной почты и курьерских служб. Для уточнения данной информации Вы можете позвонить нам по бесплатному номеру 7 (800) 550-53-29

Сколько стоит оформление документа?

Стоимость оформления документов начинается от 1 500 р. и зависит от типа продукции. Вы можете позвонить нам и предоставить краткое описание Вашей продукции, после чего мы сможем дать окончательную стоимость

Сколько потребуется времени для получения документа?

Срок выпуска документа от 2-х часов в зависимости от сложности. Для уточнения сроков оформления документов на вашу продукцию Оставить заявку на обратный звонок. Наши специалисты проконсультируют Вас и подберут оптимальный вариант

Время работы офисов?

Мы работаем с 9:00 до 18:00. Мы всегда рады ответить на Ваш звонок!

Есть ли у Вас особые условия по работе с постоянными клиентами?

Для постоянных клиентов разработана специальная программа лояльности. Мы предоставляем скидки, бонусы, отсрочку платежа и многое другое

Какие гарантии?

Для постоянных клиентов разработана специальная программа лояльности. Мы предоставляем скидки, бонусы, отсрочку платежа и многое другое

Необходимые документы

  • Заявка;
  • Реквизиты компании;
  • Регистрационные документы;
Декларация о соответствии ТР ТС Сертификат соответствия ГОСТ Р Свидетельство о государственной регистрации
Добровольный сертификат соответствия

Наши партнёры


Test

Наши аккредитации