Выбор региона:

Мы работаем с 9:00 до 18:00 по МСК

Купить сертификат ISO 13485 в Апатитах за 1 час

Аккредитация в РосСтандарте

  • Занесение в реестр
  • Скидка 10% при заказе с сайта
  • Бесплатная доставка в Апатитах
  • При оформлении 2-ух сертификатов - 3-ий
    В ПОДАРОК
  • Высылаем сканы в течении 1 ЧАСА

скачать заявку для юр. лица

15 000 руб.

12 500 руб.

Как оформить сертификат ISO 13485 в Апатитах

  1. заявка на сертификат ISO 9001:2015 Оставляете заявку на сайте или по телефону
  2. заявление на сертификат ИСО 9001:2015 Заполняете заявление, отправляете нам
  3. договор на покупку ISO 9001:2015 Оформляем договор, производите оплату
  4. получение ИСО 9001:2015 Через 2 часа получаете сертификат

Что такое ИСО 13485

Cертификат ISO 13485 — это подтверждение стандарта, целью которого было создание условий для соблюдения производителями медицинской продукции всего спектра нормативов, которые требуются для достижения должного качества, гарантии безопасности для потребителей.

Наличие подобного документа подтверждает, что предприятие внедрило необходимый комплекс мер, направленных на управление общим качеством производственного процесса.

Стандарт использует в качестве базы ISO-9001, с дополнением в виде ряда специальных характеристик. Они учитывают особенности отрасли и направлены на предупреждение возможных дефектов, сужение поля разброса контрольных параметров, количества отходов. Подобное сочетание вместе с гарантией безопасности для потребителей одновременно способствует росту рентабельности предприятия.

Для чего нужен сертификат ИСО 13485

Наиболее целесообразным применение ISO 13485 может быть к компаниям:

  • Производителей медицинского оборудования и других продуктов, а также частных брендов, которые намерены свободно продавать свою продукцию на рынках ЕС;
  • Предприятий, проектирующих медицинское оборудование;
  • Разработчикам продуктов программного обеспечения для работы с медицинским оборудованием;

Производителей комплектующих частей медицинского оборудования.

Стоимость получения ИСО 13485 в Апатитах

Получить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485 можно с внедрением и без внедрения

При оформлении без внедрения:

Стоимость сертификата ISO 13485 составляет – 12 500 рублей

Срок сертификации по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485 – 1 день

Срок действия сертификата соответствия ГОСТ ИСО 13485 – 3 года

Для подтверждения соответствия СМК на Вашем предприятии, необходимо оформить ISO 13485 в Апатитах как получить его, узнать все процедурные шаги, чтобы его оформить, можно у наших специалистов. Они предоставляют компетентную информацию по функционированию системы менеджмента качества, дают профессиональные рекомендации по оптимизации.

Для заказчиков, решивших купить сертификат ISO 13485 у нас, существуют такие преимущества:

  • являемся не посредником, а аккредитованным специализированным органом;
  • требуем минимум документов;
  • опыт и квалификация экспертов, продуктивная организация рабочих процессов, позволяют предоставлять срок оформления от 1 часа;
  • оперативная работа не сказывается на качестве;
  • подходим к клиентам индивидуально и готовы предлагать лучшие на рынке предложения по стоимости;
  • бесплатная доставка в Апатитах;

Необходимые документы

  • Заявка;
  • Реквизиты компании;

По итогам оформления выдаётся следующий комплект документов:

  • Cертификат соответствия стандарту ISO 13485;
  • Разрешение на применение знака соответствия стандарту ISO;
  • От 1 до 3 именных сертификата на экспертов-аудиторов;
  • Подробное описание стандарта, вся шаблонная документация по стандарту, методичка СМК для самостоятельного внедрения;

Титульный лист
Оборотная сторона сертификата
Сертификат на специалиста
Разрешение на право использования знака

Наши партнёры


Test

Наши аккредитации