Сертификат на тонометр

Тонометр – это специальный прибор, который используется с целью измерения артериального давления. Такие изделия применяются в медицинских заведениях, а также в домашних условиях. От качества данного оборудования зависит точность результатов исследований, а значит – результативность лечения. В связи с этим системой стандартизации для таких приборов разработан строгий алгоритм сертификационного контроля.

Сертификат на тонометр – это разрешительный документ, который предоставляет гарантии относительно соответствия данной продукции стандартам и нормам, действующим в России.

Тонометр относится к категории медицинских изделий и проходит контроль по единой схеме, установленной для таких товаров. В соответствии с правительственным Постановлением № 982 от 01 декабря 2009 года сертификат на него необходимо оформить в обязательном порядке в Госстандарте.

Чтобы получить такой разрешительный документ, производителю или продавцу необходимо обратиться в центр сертификации, имеющий соответствующую аккредитацию. После подачи заявки, составления договора на проведение контроля и поступления необходимых образцов для тестирования от заказчика эксперты по сертификации приступают к проведению исследований.

Продукция проходит тестирование в специальных лабораторных условиях. Параллельно изучается документация на изделие. Результаты исследований сопоставляются с действующими в государстве нормами и стандартами. Сертификат соответствия выдается только в случае полного соответствия характеристик прибора с требованиями законодательной системы. В противном случае товар не допускается на внутренний рынок России до устранения недостатков.

Свидетельство о государственной регистрации

Сертификат – не единственный документ, предусмотренный в обязательном порядке для тонометров. Непременным условием для продажи, применения и изготовления этого измерительного прибора является процедура государственной регистрации. Такой документ оформляется в органах, имеющих аккредитацию Министерства здравоохранения и гарантирует, что измерительный прибор соответствует всем требованиям и не представляет потенциальной опасности для здоровья россиян.

Свидетельство следует получить на первом этапе сертификационного контроля, поскольку сертификат на тонометр в Госстандарте выдается исключительно после регистрации прибора в Минздраве России.