Сертификат на УЗИ

Современные аппараты УЗИ (Ультразвуковое исследование) позволяют провести исследование организма людей и животных при помощи ультразвуковых волн. Такое оборудование необходимо каждому медицинскому центру, поскольку специалисты различных областей (кардиологии, офтальмологии, гинекологии, урологии, травматологии и онкологии) нуждаются в аппаратуре, с помощью которой проводится качественная диагностика.

Исследования ультразвуком представляют собой сканирование и доплерографию, в ходе которых врач получает исчерпывающие данные об исследуемом объекте – без дискомфортных ощущений для пациента.

Сверхчувствительные датчики способны распознать нарушение мозгового кровообращения, диагностировать простатиты, ишемические поражения артерий и вен, болезни других органов на ранней стадии. Один сканер способен быть полезным практически во всех сферах медицины, поскольку может комплектоваться сменными ультразвуковыми датчиками (конвексными, линейными, доплеровскими, секторными и др.).

Сертификат качества способен подтвердить, что УЗИ можно применять по назначению, без риска для здоровья.

Все медицинское оборудование, включая томографы, электрокардиографы и различные тест-системы, проходит тщательный сертификационный контроль, регламентируемый государством. Сертификат на аппарат ультразвукового исследования выдают после тщательного изучения характеристик прибора, определения их соответствия нормативам по действующему законодательству в РФ. Процедура обязательна для всех приборов, применяемых в медицинской практике.

Первоначально заявителю предстоит получить Регистрационное заявление в Минздравсоцразвития. Такой документ указывает на оценку оборудования на предмет соблюдения установленным требованиям безопасности и санитарно-гигиеническим нормам. После его оформления можно заказывать сертификат. Только он может доказать потенциальным потребителям, что механизмы работают исправно, и аппаратура может быть применена по назначению.

В России обязательной оценке также подлежат:

• протезы;
• зажимы, зонды и режущие приборы;
• офтальмологические устройства;
• медицинский инструмент;
• аппараты для лечебного воздействия ультрафиолетом, инфракрасными лучами;
• ингаляторы и др.